| 注册证编号 | 沪械注准20172210423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A |
| 生产地址 | 上海市闸北区江场一路80号 |
| 产品名称 | 言语电声门图信号采集仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDSP型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口鼻混合式单通道低通滤波器（简称：LA02），电声门图仪放大器（简称EGG，含声门图电极）、口鼻分离式双通道低通滤波器（简称DLA02，含口鼻分离采集器）、信号输出控制器（简称：AOC，含电源适配器）、话筒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于嗓音、言语、电声门图信号的实时采样。与本公司言语听觉语言系列检测处理系统配套使用时，用于对嗓音、言语听觉、构音语音、鼻音、语言认知、音乐（指吟唱）、电声门图信号作相应的测试。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2027/7/5 |
