| 注册证编号 | 沪械注准20172170720 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 森田医疗器械（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇新效路180号 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇新效路180号 |
| 产品名称 | 牙科用根管测量扩大设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SM-TR-RCM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙根管长度测定仪部分（型号SM-RCM-7）、牙科用根管扩大机部分（型号SM-TR-CM）和通信线组成。其中牙根管长度测定仪部分配置口角挂钩、根管针支架和测试线。牙科用根管扩大机部分配置马达手机、弯机头和电源适配器。产品包含牙根管长度测定仪部分软件（型号：RZM，发布版本：Ver1）和牙科用根管扩大机部分软件（型号：TCM，发布版本：Ver1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备与已获医疗器械注册证适宜的根管测量针和根管扩大针配套使用，供医疗机构牙科测量扩大根管用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/12/14 |
