| 注册证编号 | 沪械注准20222220008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海澜澈生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室 |
| 产品名称 | 血液/骨髓细胞显微扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-9001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和软件（软件名称为血-骨髓扫描软件，发布版本:1.0）组成，主机包括嵌入式计算机，光学成像系统，图像采集系统，控制主板，载物台和载玻盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对血液、骨髓涂片染色片进行显微图像扫描，获取血液、骨髓细胞图像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/10 |
| 生效日期 | 2022/1/10 |
| 有效期至 | 2027/1/9 |
