| 注册证编号 | 沪械注准20212220054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海原科实业发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HVT-M100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(触控显示器，机架，水平调节脚，电机驱动系统，角度采集系统，温控系统)及嵌入式软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与相应的试剂配套使用，对血液样本血凝时间(R)、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）进行测试，供临床用于血液样品凝聚状态的评估。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/26 |
| 生效日期 | 2021/1/26 |
| 有效期至 | 2026/1/25 |
