注册证编号 | 沪械注准20212220054 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海原科实业发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
生产地址 | 上海市浦东新区建韵路638号2幢2楼 |
产品名称 | 血栓弹力图仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HVT-M100 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(触控显示器,机架,水平调节脚,电机驱动系统,角度采集系统,温控系统)及嵌入式软件(发布版本V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品与相应的试剂配套使用,对血液样本血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)进行测试,供临床用于血液样品凝聚状态的评估。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/26 |
生效日期 | 2021/1/26 |
有效期至 | 2026/1/25 |