| 注册证编号 | 沪械注准20152400685 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 产品名称 | 血清总钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50 ml(R:1×50ml)；100ml(R:2×50ml)；210ml(R:3×70ml)；240ml(R:3×80ml)；600测试(2×43ml)；2000测试(5×58ml);4440测试(10×64ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 偶氮胂Ⅲ、磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中血清总钙(Ca)的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/27 |
| 生效日期 | 2020/7/27 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
