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上海奥普生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232400077”基本信息
注册证编号沪械注准20232400077 [查看相关产品信息]
注册人名称上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
生产地址上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称血清淀粉样蛋白A校准品
管理类别第二类
型号规格5水平×0.15mL/瓶×1套; 5水平×0.25mL/瓶×1套; 5水平×0.50mL/瓶×1套。
结构及组成/主要组成成分重组人血清淀粉样蛋白A1
适用范围/预期用途本校准品用于对本公司生产的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)进行校准。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/4/3
生效日期2023/4/3
有效期至2028/4/2
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