| 注册证编号 | 沪械注准20232400077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海奥普生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5水平×0.15mL/瓶×1套； 5水平×0.25mL/瓶×1套； 5水平×0.50mL/瓶×1套。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组人血清淀粉样蛋白A1 |
| 适用范围/预期用途 | 本校准品用于对本公司生产的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法)进行校准。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2028/4/2 |
