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上海惠中生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212400246”基本信息
注册证编号沪械注准20212400246 [查看相关产品信息]
注册人名称上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层
产品名称血清淀粉样蛋白A校准品
管理类别第二类
型号规格1水平×1mL/瓶(干粉)
结构及组成/主要组成成分血清淀粉样蛋白A 、4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸 、牛血清白蛋白
适用范围/预期用途与本公司生产的血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用,用于血清淀粉样蛋白A检测系统的校准。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至2026/4/26
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