| 注册证编号 | 沪械注准20202140513 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室 |
| 产品名称 | 胸膜活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0×65、2.5×65 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、钩针和塞头组成。其中：针管采用06Cr19Ni10或06Cr18Ni11Ti材料制成；衬芯采用06Cr19Ni10材料制成；针座、衬芯座、塞头采用Hpb59-1或其他牌号铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。 |
| 适用范围/预期用途 | 供对人体胸膜穿刺抽取活体组织作病理化验用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/30 |
| 生效日期 | 2020/10/30 |
| 有效期至 | 2025/10/29 |
