选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

上海凯创生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202400557”基本信息
注册证编号沪械注准20202400557 [查看相关产品信息]
注册人名称上海凯创生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称心肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格5人份/盒(试剂卡:5人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 10人份/盒(试剂卡:10人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 20人份/盒(试剂卡:20人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 25人份/盒(试剂卡:25人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 30人份/盒(试剂卡:30人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 40人份/盒(试剂卡:40人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 50人份/盒(试剂卡:50人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张) 100人份/盒(试剂卡:100人份、检测缓冲液:2×7mL、IC卡:1张) 200人份/盒(试剂卡:200人份、检测缓冲液:3×7mL、IC卡:1张)
结构及组成/主要组成成分心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂卡:鼠抗人心肌钙蛋白I单克隆抗体-1、鼠抗人心肌钙蛋白I单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG。 检测缓冲液:磷酸盐缓冲液。 IC卡:含试剂工作曲线。
适用范围/预期用途适用于体外定量检测人血清、血浆、全血样本中心肌钙蛋白I(cTnI)的含量,供医疗机构辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/11/24
生效日期2020/11/24
有效期至2025/11/23
相关证件推荐