| 注册证编号 | 粤械注准20172401601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳微点生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路 1 号 A 栋 201 室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层 |
| 产品名称 | 降钙素原/常规C-反应蛋白(PCT/CRP)检测试剂盒（微流控免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂卡和录有校准曲线的参数芯片组成。试剂卡由上盖和底座组成,底座上包被鼠源单抗降钙素原捕获抗体和鼠源单抗C-反应蛋白捕获抗体、含荧光染料的鼠源单抗降钙素原报告抗体和鼠源单抗C-反应蛋白报告抗体、内控用的鼠源单抗非特异性抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测量人血清、血浆或全血中降钙素原和C-反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
