| 注册证编号 | 沪械注准20222020107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海埃尔顿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 生产地址 | 上海市宝山区金勺路1688号24幢 |
| 产品名称 | 消化道内窥镜用一次性导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯轴、套管、导头和亲水涂层组成。其中芯轴用镍钛合金制成，套管用聚四氟乙烯制成，导头用热塑性聚氨酯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与消化道内窥镜配套使用，向狭窄消化道远端引导或导入其他器械。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
