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上海埃尔顿医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222020107”基本信息
注册证编号沪械注准20222020107 [查看相关产品信息]
注册人名称上海埃尔顿医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市宝山区金勺路1688号24幢
生产地址上海市宝山区金勺路1688号24幢
产品名称消化道内窥镜用一次性导丝
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由芯轴、套管、导头和亲水涂层组成。其中芯轴用镍钛合金制成,套管用聚四氟乙烯制成,导头用热塑性聚氨酯制成。
适用范围/预期用途产品与消化道内窥镜配套使用,向狭窄消化道远端引导或导入其他器械。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/7/26
生效日期2022/7/26
有效期至2027/7/25
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