| 注册证编号 | 沪械注准20212020545 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海火点医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市长宁区仙霞路350号14幢楼3楼319室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区银都路388号15幢 |
| 产品名称 | 显微外科吻合手术背景垫片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BP-S、BP-SI、BP-BI、BP-RI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硅橡胶基料、硅橡胶色母(绿、白)和油墨制成，硅橡胶基料为ELASTOSIL® R406/70CN。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管或腔道吻合时，隔离待缝合血管或腔道与周围组织，为医生观察待缝合血管或腔道提供更为清晰的视野，防止缝合过程中误伤周围组织，术后取出。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/27 |
| 生效日期 | 2021/9/27 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
