| 注册证编号 | 沪械注准20202180044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东蕴医疗科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路138号1幢201室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室 |
| 产品名称 | 显微操作针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：D-ICSI、D-HOLD、D-BIOX 型号规格列表详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由硼硅酸盐玻璃制成，由针柄、针颈、针头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外环境下操作人类生殖细胞或胚胎。 D-ICSI为单精子穿刺针，用于将单个精子注入卵母细胞； D-HOLD为持卵针，用于在显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎； D-BIOX为活检针，用于从卵母细胞或胚胎中收取极体或细胞。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/12 |
| 生效日期 | 2020/2/12 |
| 有效期至 | 2025/2/11 |
