注册证编号 | 粤械注准20182400834 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号 |
产品名称 | 降钙素原/白介素—6二项复合定值质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 低值:1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒; 高值:1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度降钙素原重组抗原、白介素-6重组抗原的缓冲液冻干品。 |
适用范围/预期用途 | 适用于试剂配套的检测系统,对相应校准项目检测时的室内质量控制。 该二项复合定值质控品使用检测项目包括降钙素原(PCT)、白介素-6 (IL-6)。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/27 |
生效日期 | 2022/6/27 |
有效期至 | 2028/9/16 |