| 注册证编号 | 粤械注准20182400834 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号 |
| 产品名称 | 降钙素原/白介素—6二项复合定值质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值：1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒； 高值：1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含不同浓度降钙素原重组抗原、白介素-6重组抗原的缓冲液冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于试剂配套的检测系统，对相应校准项目检测时的室内质量控制。 该二项复合定值质控品使用检测项目包括降钙素原（PCT）、白介素-6 （IL-6）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2028/9/16 |
