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广州万孚生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182400834”基本信息
注册证编号粤械注准20182400834 [查看相关产品信息]
注册人名称广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址广州市黄埔区科学城荔枝山路8号;广州市黄埔区神舟路268号
产品名称降钙素原/白介素—6二项复合定值质控品
管理类别第二类
型号规格低值:1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒; 高值:1.0 mL ×3瓶/盒、1.0 mL ×6瓶/盒。
结构及组成/主要组成成分含不同浓度降钙素原重组抗原、白介素-6重组抗原的缓冲液冻干品。
适用范围/预期用途适用于试剂配套的检测系统,对相应校准项目检测时的室内质量控制。 该二项复合定值质控品使用检测项目包括降钙素原(PCT)、白介素-6 (IL-6)。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/6/27
生效日期2022/6/27
有效期至2028/9/16
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