| 注册证编号 | 沪械注准20202190535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海金矢机器人科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区新杨公路1566号12号厂房3楼301室 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区新杨公路1566号12号厂房3楼301室 |
| 产品名称 | 下肢康复运动训练器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iReGo-L、iReGo-H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（控制操作台(含iReGo软件，软件发布版本：V1.2）、升降立柱、骨盆支撑机构、扶手装置、主动轮、被动轮、电气控制箱、）以及骨盆支撑带、充电器、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对因大脑、神经、脊柱、肌肉及骨骼疾病而导致的下肢功能障碍的患者进行步行、坐站、平衡康复训练。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/17 |
| 生效日期 | 2020/11/17 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
