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上海金矢机器人科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202190535”基本信息
注册证编号沪械注准20202190535 [查看相关产品信息]
注册人名称上海金矢机器人科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市奉贤区新杨公路1566号12号厂房3楼301室
生产地址上海市奉贤区新杨公路1566号12号厂房3楼301室
产品名称下肢康复运动训练器
管理类别第二类
型号规格iReGo-L、iReGo-H
结构及组成/主要组成成分产品由主机(控制操作台(含iReGo软件,软件发布版本:V1.2)、升降立柱、骨盆支撑机构、扶手装置、主动轮、被动轮、电气控制箱、)以及骨盆支撑带、充电器、电源线组成。
适用范围/预期用途供医疗机构对因大脑、神经、脊柱、肌肉及骨骼疾病而导致的下肢功能障碍的患者进行步行、坐站、平衡康复训练。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/11/17
生效日期2020/11/17
有效期至2025/11/16
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