| 注册证编号 | 沪械注准20222190189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海神泰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢1505室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄18号1层 |
| 产品名称 | 下肢康复训练器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UNISTAR-LPro、REBRAIN-LPro、REBRAIN-LR、REBRAIN-LL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机械臂模块（机械臂、脚固定器、腿固定器）、机箱模块（控制箱、操控立柱、移动底盘）、急停手柄及下肢康复训练器操作软件（发布版本号：V1）组成，详见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 在专业医生指导下使用，用于对患者下肢进行被动性康复训练。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/26 |
| 生效日期 | 2022/10/26 |
| 有效期至 | 2027/10/25 |
