| 注册证编号 | 沪械注准20212060138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海奕瑞光电子科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技产品东区瑞庆路590号9幢2层202室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室 |
| 产品名称 | 无线数字平板探测器及其影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mars1717V-PSI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器（包含软件名称为无线数字平板探测器韧（固）件，型号为firmware，发布版本V1）、医用电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、无线路由器、图像处理软件(软件型号为iRayDR，发布版本1.0)、计算机系统和相应的功能附件（包括千兆网卡、千兆网线、探测器专用电源线和交流电源线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与X射线机配合使用，供医疗机构对人体进行数字化X射线摄影成像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
