注册证编号 | 沪械注准20212060138 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海奕瑞光电子科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技产品东区瑞庆路590号9幢2层202室 |
生产地址 | 上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室 |
产品名称 | 无线数字平板探测器及其影像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Mars1717V-PSI |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器(包含软件名称为无线数字平板探测器韧(固)件,型号为firmware,发布版本V1)、医用电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、无线路由器、图像处理软件(软件型号为iRayDR,发布版本1.0)、计算机系统和相应的功能附件(包括千兆网卡、千兆网线、探测器专用电源线和交流电源线)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与X射线机配合使用,供医疗机构对人体进行数字化X射线摄影成像。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/4 |
生效日期 | 2021/3/4 |
有效期至 | 2026/3/3 |