| 注册证编号 | 沪械注准20212110549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海申安医疗器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇和静路2000号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区安亭镇和静路2000号 |
| 产品名称 | 卧式蒸汽灭菌器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WDZX-120KC、WDZX-200KC、WDZX-300KC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品外形呈方形，有不锈钢板包裹。主要由箱体、上盖、筒体、操控面板、压力表、安全阀、放气阀、电热管、脚轮组成。开盖为侧开式和快开门结构，有安全联锁装置。产品所含软件名称为灭菌器控制软件，型号为WDZX-100K-P，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期使用目的是以沸点100℃的液体为介质，经电加热产生加压饱和蒸汽，产生高温、高压，对耐压力、耐蒸汽高温的医疗器械进行灭菌或消毒。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/29 |
| 生效日期 | 2021/9/29 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
