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上海申安医疗器械厂

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212110549”基本信息
注册证编号沪械注准20212110549 [查看相关产品信息]
注册人名称上海申安医疗器械厂[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区安亭镇和静路2000号
生产地址上海市嘉定区安亭镇和静路2000号
产品名称卧式蒸汽灭菌器
管理类别第二类
型号规格WDZX-120KC、WDZX-200KC、WDZX-300KC
结构及组成/主要组成成分产品外形呈方形,有不锈钢板包裹。主要由箱体、上盖、筒体、操控面板、压力表、安全阀、放气阀、电热管、脚轮组成。开盖为侧开式和快开门结构,有安全联锁装置。产品所含软件名称为灭菌器控制软件,型号为WDZX-100K-P,发布版本V1。
适用范围/预期用途预期使用目的是以沸点100℃的液体为介质,经电加热产生加压饱和蒸汽,产生高温、高压,对耐压力、耐蒸汽高温的医疗器械进行灭菌或消毒。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/9/29
生效日期2021/9/29
有效期至2026/9/28
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