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上海透景生命科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212400371”基本信息
注册证编号沪械注准20212400371 [查看相关产品信息]
注册人名称上海透景生命科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区汇庆路412号
生产地址上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外);上海市奉贤区平达路151号
产品名称胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒;500人份/盒。
结构及组成/主要组成成分固相结合物悬液、发光结合物溶液、稀释液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途该产品用于体外定量检测人血清中胃泌素释放肽前体(pro-gastrin-releasing peptide, ProGRP)的浓度。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/6/19
生效日期2021/6/19
有效期至2026/6/18
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