注册证编号 | 沪械注准20232400176 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海萨迦生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区春晓路439号5幢 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县晋阳东路568号综合楼3号孵化楼3101-3105室、3107室、3109室 |
产品名称 | 胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒(蛋白芯片荧光发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 48人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 蛋白芯片集成块:PG I和PG II抗体,硅胶膜;洗涤液:Tris-HCl,吐温20;反应液:生物素标记的PG I和PG II抗体;校准品0、校准品5:PG I和PG II抗原;质控品1、质控品2:PG I和PG II抗原;复溶剂:纯化水;检测液:链霉亲和素荧光素。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于定量检测人血清中胃蛋白酶原I(PG I)/胃蛋白酶原II(PG II)的浓度,临床上可用于评价胃泌酸腺细胞功能和胃底粘腺病变。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/4 |
生效日期 | 2023/7/4 |
有效期至 | 2028/7/3 |