| 注册证编号 | 沪械注准20152400708 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海透景生命科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区汇庆路412号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）；上海市奉贤区平达路151号 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相结合物悬液:包被抗人PGⅠ小鼠单克隆抗体的磁性微球；发光结合物溶液：吖啶酯标记的抗人PGⅠ小鼠单克隆抗体；稀释液：磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ（pepsinogenⅠ，PGⅠ）的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/14 |
| 生效日期 | 2020/5/14 |
| 有效期至 | 2025/5/13 |
