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奥迪康(上海)听力技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222190050”基本信息
注册证编号沪械注准20222190050 [查看相关产品信息]
注册人名称奥迪康(上海)听力技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)
生产地址上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区
产品名称外置受话器耳背式助听器
管理类别第二类
型号规格详见附件
结构及组成/主要组成成分产品由主机、外置受话器(60、85、100、105四种规格可选)和附件组成。 主机包含放大器和麦克风,附件有耵聍挡板、耳塞或耳模、左右耳标识、可充电电池(功能代号为R的型号)、充电套件(功能代号为R的型号)。
适用范围/预期用途用于为听力损失患者进行听力补偿。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/3/31
生效日期2022/3/31
有效期至2027/3/30
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