| 注册证编号 | 沪械注准20222190050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥迪康（上海）听力技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼） |
| 生产地址 | 上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区 |
| 产品名称 | 外置受话器耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、外置受话器（60、85、100、105四种规格可选）和附件组成。 主机包含放大器和麦克风，附件有耵聍挡板、耳塞或耳模、左右耳标识、可充电电池（功能代号为R的型号）、充电套件（功能代号为R的型号）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为听力损失患者进行听力补偿。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/31 |
| 生效日期 | 2022/3/31 |
| 有效期至 | 2027/3/30 |
