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上海联影智能医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202210138”基本信息
注册证编号沪械注准20202210138 [查看相关产品信息]
注册人名称上海联影智能医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室
生产地址上海市嘉定区城北路2258号
产品名称头部磁共振影像处理软件
管理类别第二类
型号规格uAI-BrainImaging-MRI
结构及组成/主要组成成分申报产品为单机版独立软件,包括登录、用户管理、数据功能、图像显示、图像处理、体积测量、系统服务。产品通过FTP下载方式交付,发布版本为R001。
适用范围/预期用途用于对符合DICOM 3.0标准的头部MRI影像数据进行显示、浏览、处理(窗宽窗位调节、透明度调节、画笔、橡皮擦)、估算脑组织和脑肿瘤体积。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/3/19
生效日期2020/3/19
有效期至2025/3/18
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