| 注册证编号 | 沪械注准20202210138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影智能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 产品名称 | 头部磁共振影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uAI-BrainImaging-MRI |
| 结构及组成/主要组成成分 | 申报产品为单机版独立软件，包括登录、用户管理、数据功能、图像显示、图像处理、体积测量、系统服务。产品通过FTP下载方式交付，发布版本为R001。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对符合DICOM 3.0标准的头部MRI影像数据进行显示、浏览、处理（窗宽窗位调节、透明度调节、画笔、橡皮擦）、估算脑组织和脑肿瘤体积。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/19 |
| 生效日期 | 2020/3/19 |
| 有效期至 | 2025/3/18 |
