注册证编号 | 沪械注准20152400033 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层,3幢1层、2层、4层 |
生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:8×60mL,R2:4×12mL;R1:4×60mL,R2:2×12mL;R1:2×60mL,R2:1×12mL;R1:1×60mL,R2:1×6mL;(R1:100mL;R2:10mL)/组×2;R1:1×60mL,R2:1×9mL;(R1:100mL;R2:15mL)/组×2;R1:1×50mL,R2:1×5mL;R1:1×50mL,R2:1×8mL;R1:2×30mL,R2:1×10mL;R1:4×260测试,R2:4×260测试(R1:4×60mL,R2:4×9mL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1: Capso、NaN3、乳酸脱氢酶、丝氨酸、EDTA-2Na.2H2O、NADH;R2: 磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、EDTA-2Na.2H2O、NaN3、稳定剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的浓度,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/17 |
生效日期 | 2019/9/17 |
有效期至 | 2024/9/16 |