| 注册证编号 | 沪械注准20192400208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158号8幢1F，4F，5F |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐方法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件. |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：Tris缓冲液、L-天门冬氨酸、LDH、MDH；R2：Tris缓冲液、α-酮戊二酸、NADH。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/5/9 |
| 生效日期 | 2019/5/9 |
| 有效期至 | 2029/5/8 |
