| 注册证编号 | 沪械注准20242400177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 特异性生长因子测定试剂盒（化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：Good’s缓冲液、4-二甲基氨基苯甲醛；试剂2（R2）：柠檬酸缓冲液、茚三酮；校准品：正常人血清；质控品L、H：正常人血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血清中特异性生长因子的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
