| 注册证编号 | 沪械注准20232400038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区 |
| 生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×20uL，水平2：1×20uL（冻干粉） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白、人血红蛋白、牛血清白蛋白BSA、海藻糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与上海惠中生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)及糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(高效液相色谱法)配套使用，用于糖化血红蛋白检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
