注册证编号 | 沪械注准20212400303 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海惠中生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区 |
生产地址 | 上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层 |
产品名称 | 糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(高效液相色谱法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 糖化血红蛋白洗脱液A/B/C:丁二酸、丁二酸钠。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与糖化血红蛋白分析仪配套使用,供医疗机构用于体外检测全血样本中糖化血红蛋白的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/20 |
生效日期 | 2021/5/20 |
有效期至 | 2026/5/19 |