| 注册证编号 | 沪械注准20202010184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 双极射频手术电极套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KFX-U，KFX-R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双极射频手术电极、深度控制阀、大导针、小导针、直口工作套管、斜口工作套管、锥形扩张器和环钻组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-Max Plus射频主机配合使用，对软组织进行切割、凝血和消融。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
