| 注册证编号 | 沪械注准20192190547 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥迪康（上海）听力技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼） |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼） |
| 产品名称 | 数字中功率耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Acto Pro CIC、Acto Pro CIC P、Acto Pro ITC P、Acto Pro ITC、Acto Pro ITE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字中功率耳内式助听器主要由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器及软件（发布版本1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于听力损失患者进行听力补偿。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/19 |
| 生效日期 | 2019/12/19 |
| 有效期至 | 2024/12/18 |
