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奥迪康(上海)听力技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192190547”基本信息
注册证编号沪械注准20192190547 [查看相关产品信息]
注册人名称奥迪康(上海)听力技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)
生产地址中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼)
产品名称数字中功率耳内式助听器
管理类别第二类
型号规格Acto Pro CIC、Acto Pro CIC P、Acto Pro ITC P、Acto Pro ITC、Acto Pro ITE
结构及组成/主要组成成分数字中功率耳内式助听器主要由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器及软件(发布版本1.0)组成。
适用范围/预期用途产品适用于听力损失患者进行听力补偿。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/12/19
生效日期2019/12/19
有效期至2024/12/18
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