| 注册证编号 | 沪械注准20192060440 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uDR 588i |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、滤线栅、图像处理系统（软件发布版本：XR 001.002）、显示器、胸片架、球管立柱、普通固定摄影床、电源分配单元、控制台、UPS组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构通过X射线对人体进行摄影获取X射线图像，用于医学影像诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/9 |
| 生效日期 | 2019/10/9 |
| 有效期至 | 2024/10/8 |
