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上海诺诚电气股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242070223”基本信息
注册证编号沪械注准20242070223 [查看相关产品信息]
注册人名称上海诺诚电气股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区南沙路68号
生产地址上海市闵行区南沙路68号
产品名称数字化脑电图仪
管理类别第二类
型号规格ND-E100、ND-E200、ND-E300、ND-EV100、ND-EV200、ND-EV300
结构及组成/主要组成成分见附件。
适用范围/预期用途供医疗机构用于人体脑电生理信号记录、回放、数据处理,以及测量在声、光刺激诱发下的大脑生物电位,供专业医师对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。该产品不具有自动诊断功能。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/7/8
生效日期2024/7/8
有效期至2029/7/7
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