| 注册证编号 | 沪械注准20242070223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区南沙路68号 |
| 产品名称 | 数字化脑电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ND-E100、ND-E200、ND-E300、ND-EV100、ND-EV200、ND-EV300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人体脑电生理信号记录、回放、数据处理，以及测量在声、光刺激诱发下的大脑生物电位，供专业医师对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。该产品不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/8 |
| 生效日期 | 2024/7/8 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
