| 注册证编号 | 沪械注准20212070131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海诺诚电气股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区南沙路68号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区南沙路68号 |
| 产品名称 | 数字化脑电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Nation 9128W-C、Nation 8128-C、Nation 8128W-C、 Nation 7128W-C、Nation 7128WH-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电脑、显示器、打印机、可移式多孔插排盒、网络球机、无线路由器、脑电放大盒、脑电电池盒、电极线及软件组件组成，软件组件发布版本：V1，具体配置表见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构用于对人体脑电生理信号的记录、回放和数据定量处理，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
