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上海诺诚电气股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212070131”基本信息
注册证编号沪械注准20212070131 [查看相关产品信息]
注册人名称上海诺诚电气股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区南沙路68号
生产地址上海市闵行区南沙路68号
产品名称数字化脑电图仪
管理类别第二类
型号规格Nation 9128W-C、Nation 8128-C、Nation 8128W-C、 Nation 7128W-C、Nation 7128WH-C
结构及组成/主要组成成分产品由电脑、显示器、打印机、可移式多孔插排盒、网络球机、无线路由器、脑电放大盒、脑电电池盒、电极线及软件组件组成,软件组件发布版本:V1,具体配置表见附页。
适用范围/预期用途该产品供医疗机构用于对人体脑电生理信号的记录、回放和数据定量处理,不具有自动诊断功能。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/3/3
生效日期2021/3/3
有效期至2026/3/2
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