| 注册证编号 | 沪械注准20172140448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层 |
| 产品名称 | 输尿管扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | M型导管由球囊、显影环、外管、内芯、连接件、导引嘴、两通阀、压力泵（可选）组成。 N型导管由球囊、显影环、外管、内管、连接件、两通阀、压力泵（可选）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于输尿管狭窄的扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/7/18 |
