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上海英诺伟医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172140448”基本信息
注册证编号沪械注准20172140448 [查看相关产品信息]
注册人名称上海英诺伟医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
生产地址中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部;上海市浦东新区庆达路315号14幢1层
产品名称输尿管扩张球囊导管
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分M型导管由球囊、显影环、外管、内芯、连接件、导引嘴、两通阀、压力泵(可选)组成。 N型导管由球囊、显影环、外管、内管、连接件、两通阀、压力泵(可选)组成。
适用范围/预期用途主要用于输尿管狭窄的扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/7/19
生效日期2022/7/19
有效期至2027/7/18
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