| 注册证编号 | 沪械注准20202180314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
| 产品名称 | 输卵管导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品有3种组合,1）由导引导管、造影导管、指引导丝和造影导丝四个组件组合而成，2）由导引导管、指引导丝二个组件组合而成,3）由造影导管、造影导丝二个组件组合而成。其中导引导管和造影导管均由导管座、导管护套、主体导管组成，指引导丝和造影导丝均由芯丝和绕丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要供医疗机构经宫腔镜或其他子宫介入器械插入输卵管，对输卵管进行造影、疏通治疗用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
