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上海瑛泰医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202180314”基本信息
注册证编号沪械注准20202180314 [查看相关产品信息]
注册人名称上海瑛泰医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区金园一路925号2幢
生产地址上海市嘉定区金园一路925号
产品名称输卵管导管套件
管理类别第二类
型号规格详见附件
结构及组成/主要组成成分产品有3种组合,1)由导引导管、造影导管、指引导丝和造影导丝四个组件组合而成,2)由导引导管、指引导丝二个组件组合而成,3)由造影导管、造影导丝二个组件组合而成。其中导引导管和造影导管均由导管座、导管护套、主体导管组成,指引导丝和造影导丝均由芯丝和绕丝组成。
适用范围/预期用途本产品主要供医疗机构经宫腔镜或其他子宫介入器械插入输卵管,对输卵管进行造影、疏通治疗用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/7/7
生效日期2020/7/7
有效期至2025/7/6
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