| 注册证编号 | 沪械注准20202180457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市宝山区金勺路200号3幢3层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库） |
| 产品名称 | 输卵管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PE型，Pebax型；规格：F2、F3、F5、F5.5、F6、F7、F9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基座、导管和外套管组成。基座由聚碳酸酯制成，导管由Pebax或聚乙烯制成，外套管由聚氯乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构经患者阴道进入宫腔，对子宫间质部、输卵管进行造影、疏通治疗用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/23 |
| 生效日期 | 2020/9/23 |
| 有效期至 | 2025/9/22 |
