| 注册证编号 | 沪械注准20202010539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海医达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区真南路4268号2幢JT11065室 |
| 生产地址 | 上海市松江区健鹏路108号 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iTLED 6500、iTLED 7500、iTLED 6500/6500、iTLED 7500/7500、iTLED 7500/6500. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无影灯由固定座（含托罩、托架）、水平支架、弹簧臂和灯头组成。光源采用LED发光体，属于整体反射式无影灯。产品软件名称iTLED手术无影灯控制软件，型号iTLED surgical light，发布版本V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构手术照明用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/17 |
| 生效日期 | 2020/11/17 |
| 有效期至 | 2025/11/16 |
