| 注册证编号 | 沪械注准20202010444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒挚医疗设备（上海）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇科盛路598号1幢1、2层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇科盛路598号1幢2层 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LED600D、LED600S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灯头体(含消毒手柄)、控制器、弯管组件、平衡器、旋转体组成。产品为不防故障无影灯，其中LED600D为双灯结构，LED600S为单灯结构。产品软件型号LED600，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位作手术照明。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/14 |
| 生效日期 | 2020/9/14 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
