注册证编号 | 沪械注准20152400036 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号;上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层 |
产品名称 | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:8×60mL,R2:4×40mL;R1:4×60mL,R2:2×40mL;R1:2×60mL,R2:2×20mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;(R1:60mL;R2:20mL)/组×2;R1:2×45mL,R2:1×30mL;R1:1×45mL,R2:1×15mL;R1:2×45mL,R2:2×15mL;R1:3×40mL,R2:2×20mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris、HCl、NaCl、PEG6000、NaN3;R2:兔抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体、Tris、HCl、EDTA-2Na.2H2O、NaCl、PEG6000、NaN3、Tween-20、TRITON x-100。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于人血清中视黄醇结合蛋白 (RBP)的体外定量测定,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/9/16 |
生效日期 | 2019/9/16 |
有效期至 | 2024/9/15 |