| 注册证编号 | 沪械注准20152400174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外）；嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 产品名称 | 生化多项复合校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×3ml, 2×3ml, 6×3ml, 12×3ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为牛血清基质，并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O、叠氮钠、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料（ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP） |
| 适用范围/预期用途 | 产品与蓝怡公司自己生产的试剂盒配套使用，用于相应配套试剂盒的校准。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/6 |
| 生效日期 | 2019/9/6 |
| 有效期至 | 2024/9/5 |
