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蓝怡科技集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20152400174”基本信息
注册证编号沪械注准20152400174 [查看相关产品信息]
注册人名称蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区北横沙河路468弄152号
生产地址上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼(除306、309室外);嘉善县罗星街道归谷二路118号
产品名称生化多项复合校准品
管理类别第二类
型号规格1×3ml, 2×3ml, 6×3ml, 12×3ml。
结构及组成/主要组成成分产品为牛血清基质,并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O、叠氮钠、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料(ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP)
适用范围/预期用途产品与蓝怡公司自己生产的试剂盒配套使用,用于相应配套试剂盒的校准。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/9/6
生效日期2019/9/6
有效期至2024/9/5
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