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上海埃斯埃医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202140562”基本信息
注册证编号沪械注准20202140562 [查看相关产品信息]
注册人名称上海埃斯埃医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
生产地址上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室
产品名称肾穿刺针
管理类别第二类
型号规格1.2×120、1.2×150、1.6×120、1.6×150、1.8×120、1.8×150
结构及组成/主要组成成分产品由针管、针座、衬芯、衬芯座、接头、铲形衬芯组成。其中针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成;衬芯、铲形衬芯采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、06Cr19Ni10或其他牌号的奥氏体不锈钢材料制成。针座、衬芯座、接头采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成,其表面镀镍或镍+铬。
适用范围/预期用途供对人体肾脏穿刺吸取活体组织用.
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/12/1
生效日期2020/12/1
有效期至2025/11/30
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