| 注册证编号 | 沪械注准20212190194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海际知医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市静安区中兴路960号104幢1层 |
| 生产地址 | 上海市静安区中兴路960号112幢1单元1层 |
| 产品名称 | 上肢康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FLEXO-Arm1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 上肢康复训练系统由训练设备、计算机系统、座椅组成。训练设备包括机械臂、升降立柱、电气控制箱、移动基座和下位机软件（发布版本V1）；计算机系统包括电脑主机、显示器、电视支架和上位机软件（发布版本V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对中枢神经损伤后上肢功能障碍进行上肢康复训练。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/26 |
| 生效日期 | 2021/3/26 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
