| 注册证编号 | 沪械注准20242060229 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室 |
| 产品名称 | 上消化道医用电子内镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OEV-GX650 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部、导光部及专用附件（插钳阀盖帽、水瓶组件、测漏盖、数据线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 上消化道医用电子内镜与本公司生产的图像处理器(型号：OEV-650M)配合使用，供医疗机构用于人体食道、胃腔诊断、观察、治疗和取样。可配合高频电疗设备共同使用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
