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上海利格泰医用设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192040533”基本信息
注册证编号沪械注准20192040533 [查看相关产品信息]
注册人名称上海利格泰医用设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市青浦区天辰路508号1号楼302室
生产地址上海市青浦区天辰路508号1号楼302室
产品名称软组织过线器
管理类别第二类
型号规格软组织过线器产品型号:FN010101、FN010201、FN010301、FN010401、FN020202、FN020402 软组织过线器各组件型号: 过线针:ND01、ND02 过线器枪体:FP0101、FP0201、FP0202、FP0301、FP0401、FP0402
结构及组成/主要组成成分软组织过线器由过线器枪体与过线针组成。其中过线器枪体由钳头、杆部、调节钮、把持柄、按动柄、锁定钮和连接横杆组成。过线器枪体采用S45500、06Cr19Ni10及630不锈钢材料制成,过线针采用镍-钛合金和ABS制成。
适用范围/预期用途该产品预期用于关节镜下对肩关节软组织之间穿引缝线,以进行矫形修复。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/12/18
生效日期2019/12/18
有效期至2024/12/17
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