| 注册证编号 | 沪械注准20192040533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海利格泰医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼302室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号1号楼302室 |
| 产品名称 | 软组织过线器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 软组织过线器产品型号：FN010101、FN010201、FN010301、FN010401、FN020202、FN020402 软组织过线器各组件型号： 过线针：ND01、ND02 过线器枪体：FP0101、FP0201、FP0202、FP0301、FP0401、FP0402 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软组织过线器由过线器枪体与过线针组成。其中过线器枪体由钳头、杆部、调节钮、把持柄、按动柄、锁定钮和连接横杆组成。过线器枪体采用S45500、06Cr19Ni10及630不锈钢材料制成，过线针采用镍-钛合金和ABS制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于关节镜下对肩关节软组织之间穿引缝线，以进行矫形修复。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/18 |
| 生效日期 | 2019/12/18 |
| 有效期至 | 2024/12/17 |
