| 注册证编号 | 沪械注准20232110174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艺康（中国）投资有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金滇路55号3幢1-2层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇建安路2号C01 |
| 产品名称 | 软式内镜洗消机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SL-V1-CN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由设备支撑机架及外壳、液体输送系统（包括电动阀门、液体泵、管道及供水网过滤器）、气体输送系统（包括气泵、空气过滤器、管道及电磁阀门）、软式内镜装载空间（包括清洗舱体、计量器、内镜连接接头及舱盖）、控制系统（触摸屏、传感器、温度控制装置）、电源、酒精干燥模块、三级水预过滤单元、内置专用热敏打印机、条形码扫描器（选配）、PLC程序软件（发布版本V4.2）、触摸屏软件（V1.11）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于医用软式内镜的清洗和消毒。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
