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艺康(中国)投资有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20232110174”基本信息
注册证编号沪械注准20232110174 [查看相关产品信息]
注册人名称艺康(中国)投资有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(上海)自由贸易试验区金滇路55号3幢1-2层
生产地址浙江省嘉兴市海宁市长安镇建安路2号C01
产品名称软式内镜洗消机
管理类别第二类
型号规格SL-V1-CN
结构及组成/主要组成成分产品由设备支撑机架及外壳、液体输送系统(包括电动阀门、液体泵、管道及供水网过滤器)、气体输送系统(包括气泵、空气过滤器、管道及电磁阀门)、软式内镜装载空间(包括清洗舱体、计量器、内镜连接接头及舱盖)、控制系统(触摸屏、传感器、温度控制装置)、电源、酒精干燥模块、三级水预过滤单元、内置专用热敏打印机、条形码扫描器(选配)、PLC程序软件(发布版本V4.2)、触摸屏软件(V1.11)组成。
适用范围/预期用途产品用于医用软式内镜的清洗和消毒。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2023/6/27
生效日期2023/6/27
有效期至2028/6/26
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