注册证编号 | 沪械注准20232110174 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 艺康(中国)投资有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区金滇路55号3幢1-2层 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇建安路2号C01 |
产品名称 | 软式内镜洗消机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | SL-V1-CN |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由设备支撑机架及外壳、液体输送系统(包括电动阀门、液体泵、管道及供水网过滤器)、气体输送系统(包括气泵、空气过滤器、管道及电磁阀门)、软式内镜装载空间(包括清洗舱体、计量器、内镜连接接头及舱盖)、控制系统(触摸屏、传感器、温度控制装置)、电源、酒精干燥模块、三级水预过滤单元、内置专用热敏打印机、条形码扫描器(选配)、PLC程序软件(发布版本V4.2)、触摸屏软件(V1.11)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于医用软式内镜的清洗和消毒。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/27 |
生效日期 | 2023/6/27 |
有效期至 | 2028/6/26 |