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上海聚创医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20142400233”基本信息
注册证编号沪械注准20142400233 [查看相关产品信息]
注册人名称上海聚创医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
生产地址上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
产品名称乳酸脱氢酶同工酶(LDH1)测定试剂盒(DGKC推荐法)
管理类别第二类
型号规格R1: 1×40ml,R2: 1×10ml;R1: 2×40ml,R2: 2×10ml;R1: 4×40ml,R2: 4×10ml;R1: 6×40ml,R2: 6×10ml;R1: 1×80ml,R2: 1×20ml;R1: 2×80ml,R2: 2×20ml;R1: 4×80ml,R2: 4×20ml;R1: 6×80ml,R2: 6×20ml ;R1: 1×4000ml,R2: 1×1000ml
结构及组成/主要组成成分R1:乳酸盐、 1,6-异构已糖二醇、三羟甲基氨基甲烷缓冲液;R2:氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶同工酶的活力,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/8/5
生效日期2019/8/5
有效期至2029/8/4
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