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上海景源医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192400149”基本信息
注册证编号沪械注准20192400149 [查看相关产品信息]
注册人名称上海景源医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室
生产地址中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格5×60mL+60mL;3×(5×60mL+60mL)。
结构及组成/主要组成成分乳酸脱氢酶试剂1(R1):L-乳酸锂、2-甲基-2-氨基-1-丙醇; 乳酸脱氢酶试剂2(R2):NAD 。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中乳酸脱氢酶的活性,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/4/21
生效日期2019/4/21
有效期至2029/4/20
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