注册证编号 | 沪械注准20172120307 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海力声特医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路668号 |
生产地址 | 上海市浦东新区青黛路668号 |
产品名称 | 人工耳蜗语音处理器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | LSP-10A |
结构及组成/主要组成成分 | 包括耳背机、发射线圈、耳背式电池盒、体配式电池盒、连接电缆、软件(发布版本号:SP10A 1) |
适用范围/预期用途 | 与REZ-I型人工耳蜗植入装置配套使用,用于双耳重度或极重度聋,病变部位定位于耳蜗的18周岁以上(含18周岁)的语后聋患者。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/3 |
生效日期 | 2021/12/3 |
有效期至 | 2027/4/25 |