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上海力声特医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20172120307”基本信息
注册证编号沪械注准20172120307 [查看相关产品信息]
注册人名称上海力声特医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区青黛路668号
生产地址上海市浦东新区青黛路668号
产品名称人工耳蜗语音处理器
管理类别第二类
型号规格LSP-10A
结构及组成/主要组成成分包括耳背机、发射线圈、耳背式电池盒、体配式电池盒、连接电缆、软件(发布版本号:SP10A 1)
适用范围/预期用途与REZ-I型人工耳蜗植入装置配套使用,用于双耳重度或极重度聋,病变部位定位于耳蜗的18周岁以上(含18周岁)的语后聋患者。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/12/3
生效日期2021/12/3
有效期至2027/4/25
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