| 注册证编号 | 沪械注准20202120153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海力声特医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路668号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路668号 |
| 产品名称 | 人工耳蜗声音处理器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LSP-10B |
| 结构及组成/主要组成成分 | LSP-10B型人工耳蜗声音处理器由声音处理单元、发射线圈、调节磁铁、耳背电池、和附件[遥控器、体佩电池、充电坞、体佩线缆、信号检查器和耳背线缆(选配)、领夹电池盒（选配）]及软件（SP10B 1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | LSP-10B型人工耳蜗声音处理器配合本单位的具有有效医疗器械注册证的人工耳蜗植入体（REZ-I型），通过麦克风采集外界声音信号，处理、编码并传输至植入体以产生电刺激信号刺激听觉神经 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/27 |
| 生效日期 | 2020/3/27 |
| 有效期至 | 2025/3/26 |
