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上海澜澈生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20222220005”基本信息
注册证编号沪械注准20222220005 [查看相关产品信息]
注册人名称上海澜澈生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室
生产地址上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室
产品名称染色体显微扫描仪
管理类别第二类
型号规格BR-9001
结构及组成/主要组成成分产品由主机和软件(软件名称为染色体扫描软件,发布版本为1.0)组成,主机包括嵌入式计算机,光学成像系统,图像采集系统,控制主板,载物台和载玻盘。
适用范围/预期用途产品供医疗机构对染色体标本染色片进行显微图像扫描,获取染色体图像。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2022/1/10
生效日期2022/1/10
有效期至2027/1/9
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