注册证编号 | 沪械注准20222220005 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海澜澈生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室 |
生产地址 | 上海市闵行区剑川路951号5幢510室、512室、514室、516室 |
产品名称 | 染色体显微扫描仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BR-9001 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和软件(软件名称为染色体扫描软件,发布版本为1.0)组成,主机包括嵌入式计算机,光学成像系统,图像采集系统,控制主板,载物台和载玻盘。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对染色体标本染色片进行显微图像扫描,获取染色体图像。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/10 |
生效日期 | 2022/1/10 |
有效期至 | 2027/1/9 |